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关于进一步加强疫苗监管工作的通知

发布时间:2018-08-01 作者: 来源:

各乡镇(街道)社会事业办,局机关各股室、队:    

为深入贯彻习近平总书记、李克强总理对长生生物疫苗案件的重要批示精神,认真落实省委、省政府和省食药监局关于疫苗产品质量安全监督管理的决策部署,切实保障人民群众用药安全,现就进一步加强全区疫苗监管工作有关要求通知如下:    

一、切实提高思想认识,充分履行疫苗监管职能    

长生生物疫苗案件发生后,党中央、国务院和省委、省政府高度重视,习近平总书记、李克强总理第一时间作出重要批示,各乡镇(街道)社会事业办,局机关各股室、队要深刻认识加强疫苗流通和质量监管的重要意义,充分认识疫苗质量安全工作对维护社会稳定和正常工作秩序的重要性,要深入学习领会习近平总书记、李克强总理等领导重要批示精神,准确把握省委、省政府工作部署,深刻汲取案件教训,牢固树立以人民为中心的监管理念,按照“四个最严”要求,严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》及《疫苗储存和运输管理规范》,以强烈的政治担当和对人民群众高度负责的鲜明态度,充分履行疫苗质量和流通监管职责,加强疫苗监管工作,坚决守住疫苗安全底线,切实保障群众用药安全。    

二、严格疫苗质量监管,严厉查处非法经营    

要掌握辖区内疫苗质量状况,对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查。对检查中发现的问题要及时通报区卫生计生局,跟踪整改到位。区食品药品监督管理局对疾病预防控制机构开展监督检查各乡镇(街道)社会事业办负责对辖区内接种单位的疫苗储存、运输执行《疫苗储存和运输管理规范》的监督检查,看温度记录等是否符合操作规范要求。要求疾病预防控制中心、接种使用单位严格按照法律法规做好疫苗质量管理工作,发现疫苗质量异常或超过有效期等要立即停止使用,会同区卫生计生局按照规定监督销毁。各乡镇(街道)社会事业办要强化辖区内药品经营企业监管,加大日常监督检查力度,严防非法经营发生。按照“从严检查、从严查处、从严问责,对出租出借证照一律停业整顿和对挂靠经营一律取缔”的“三严两一律”的要求,严查超范围经营疫苗,严查 “走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为,对非法经营疫苗行为,发现一起,打击一起。

三、抓好疫苗预防接种不良反应监测工作    

要高度重视疫苗不良反应(事件)监测,积极协同区卫生计生局严密监测疫苗预防接种异常反应。区食药监局要会同区卫生计生局,加快建立健全源头治理、标准制定、风险防控和监管惩戒体系,加强预防接种人员疫苗预防接种不良反监测工作的培训,提高规范处理异常反应的能力。要求疾病预防控制中心、接种使用单位发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,要依照有关规定立即向区食药监局和区卫生计生局报告,做好调查处置工作,绝不能谎报、瞒报。    

四、加强部门协作,积极开展疫苗流通和质量的监督检查    

要加强与区卫生计生局等部门的沟通协调,完善部门协作机制。要与区卫生计生局密切配合,加强疫苗流通和质量管理工作的督导。对辖区内疫苗储存、运输、供应、分发和使用等环节可能存在的问题进行全面梳理,并及时加以解决。根据情况适时对有关单位开展监督检查。    

五、做好科普宣传,适时回应群众关切    

各乡镇(街道)社会事业办,局机关各股室、队要结合加强监管,做好科普宣传,提高人民群众疫苗安全知识素养。要完善舆情应对处置机制,针对人民群众关切的疫苗安全问题,要科学解疑释惑,疏导社会情绪,避免公众恐慌。要高度重视疫苗监管信息的报送,对监管工作中的重大问题,要第一时间报告区食药监局。    

 

                                                                                          眉山市彭山区食品药品监督管理     

                                                                                               2018年8月1日     

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